椎间孔镜射频消融电极等高值耗材国产化已是大趋所势
作者:佚名    发布于:2019-08-13 09:36:12    文字:【】【】【
摘要:临床上,大量高端医疗器械已被国产化,并逐步被进口替代。价格优势明显。比如;脊柱微创外科用的椎间孔镜射频消融电极。 国家药品监督管理局器械注册司药品监督员江德元1月1日在国家新办召开的新闻发布会上表示,我国医疗器械行业创新发展势头迅猛。大量高端医疗器械已在临床国产化,逐步取代进口产品。产品的质量通常得到患者的认可。价格也比进口产品有优势。
临床上,大量高端医疗器械已被国产化,并逐步被进口替代。价格优势明显。比如;脊柱微创外科用的椎间孔镜射频消融电极。


国家药品监督管理局器械注册司药品监督员江德元1月1日在国家新办召开的新闻发布会上表示,我国医疗器械行业创新发展势头迅猛。大量高端医疗器械已在临床国产化,逐步取代进口产品。产品的质量通常得到患者的认可。价格也比进口产品有优势。


江德元说,近年来,国家药品监督管理局采取了一系列措施,促进医疗器械行业的创新和发展。


2014年,中国开始实施具有中国发明专利的创新医疗器械专项审批程序,在技术上是中国第一,在世界上处于领先地位。具有重大临床应用价值的医疗器械进入专项审批通道,优先审批,不降低标准和程序。本频道产品注册时间比其他同类产品缩短83天。


“截至今年6月底,已有222种产品申请进入渠道,65种产品获准上市。其中,国产64种,占98.5%,包括椎间孔镜射频消融电极和心脏支架 介入性生物瓣膜等高价值医用耗材。蒋德元介绍。


从2016年开始,重点批准国家重大科技项目等临床急需产品,重点发展医疗器械研发,诊断或治疗罕见疾病、恶性肿瘤、老年人特异性和多发性疾病。儿童专用的医疗器械,临床急需。目前,市场已批准8种产品,包括药物洗脱球囊导管、中空纤维膜血液透析过滤器等高价值医用耗材。


江德元表示,我国医疗器械行业保持了持续高速增长,远远高于国民经济总体发展水平,具有快速创新发展的势头。大量高端医疗器械已在临床上国产化。椎间孔镜射频消融电极 冠状动脉药物洗脱支架和骨科植入物已基本上被国产取代。实践证明国产产品临床效果并不比进口差。


“高价值医疗耗材的国产化和易用性是一个系统工程。我们离高价值医疗耗材的全面国产化还有很长的路要走,这需要社会各界的共同努力。
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